Charakterisierung für Life Sciences
- Fakultät
Fakultät Ingenieurwissenschaften und Informatik (IuI)
- Version
Version 1 vom 24.02.2026.
- Modulkennung
11M2203
- Niveaustufe
Master
- Unterrichtssprache
Deutsch
- ECTS-Leistungspunkte und Benotung
5.0
- Häufigkeit des Angebots des Moduls
nur Sommersemester
- Dauer des Moduls
1 Semester
- Kurzbeschreibung
Life Sciences stellen einen besonderen Anwendungsbereich von Materialien dar, in dem höhere Anforderungen an die Materialien und Prozesse gelten. Hieraus folgt ein besonderes Augenmerk auf die Analytik. Vor allem auch in Hinblick auf den zunehmenden Einsatz von recycelten Materialien ist der Stellenwert der Zulassung mittels analytischer Verfahren auch in anderen Einsatzbereichen zunehmend. In diesem Modul lernen Studierende die spezifischen Anforderungen an Materialien in zulassungssensiblen Industriebereichen (Medizintechnik, Lebensmitteltechnik) und die eingesetzen Analysemethoden kennen.
- Lehr-Lerninhalte
1) Ausgewählte Regelungen im Bereich Life-Science
- Methoden- und Produktvalidierung in zulassungsrelevanten Bereichen,
- Konformitätsbewertung,
- Normierung - Umgang mit Medizinprodukteregelungen,
2) Biokompatibilität und Analytik
- Wechselwirkungen von Material und diversen Gewebestrukturen,
- CLSM, Fluoreszenzmikroskopie, Durchlichtmikroskopie,
- Umgang mit biologischen Geweben in der Analytik,
- Allergiepotentiale,
- Zellbiologie, Toxizität, Proliferation,
- Bakterienadhäsion
- Migrationsstudien, Reach, Chromatographische Methoden, Leachables and Extractables
Im seminaristischen Anteil der Veranstaltung werden durchgeführte Studien diskutiert, bewertet und hinterfragt.
- Gesamtarbeitsaufwand
Der Arbeitsaufwand für das Modul umfasst insgesamt 150 Stunden (siehe auch "ECTS-Leistungspunkte und Benotung").
- Lehr- und Lernformen
Dozentengebundenes Lernen Std. Workload Lehrtyp Mediale Umsetzung Konkretisierung 30 Vorlesung - 15 Seminar - Dozentenungebundenes Lernen Std. Workload Lehrtyp Mediale Umsetzung Konkretisierung 30 Veranstaltungsvor- und -nachbereitung - 45 Literaturstudium - 30 Prüfungsvorbereitung -
- Benotete Prüfungsleistung
- Klausur oder
- mündliche Prüfung
- Bemerkung zur Prüfungsart
Die Wahl der Prüfungsart aus den vorgegebenen Optionen obliegt den jeweils Prüfenden.
Die Wahl der Prüfungsart wird den Studierenden zu Semesterbeginn mitgeteilt.
- Prüfungsdauer und Prüfungsumfang
- Klausur: siehe jeweils gültige Studienordnung
- mündliche Prüfung: siehe jeweils gültigen Allgemeinen Teil der Prüfungsordnung
- Empfohlene Vorkenntnisse
In dem Modul werden Grundkenntnisse der Werkstoffanalytik und -eigenschaften vorausgesetzt , wie sie in Einführungsmodulen zu Werkstoffprüfung und Analysemethoden sowie Werkstofftechnik erworben werden.
Folgende Grundlagenliteratur wird empfohlen:Bargel, H.-J., Schulze, G. : Werkstoffkunde, Springer Vieweg, 2017
Hornbogen, E., & Warlimont, H. (2001). Aufbau und Eigenschaften von Metallen und Legierungen. Metallkunde, Springer-Verlag.
W. Hellerich, G. Harsch und S. Haenle: "Werkstoffführer Kunststoffe - Eigenschaften, Prüfungen, Kennwerte", Hanser Verlag, München 2004.
- Wissensverbreiterung
Die Studierenden können die spezifischen Anforderungen an Materialien in zulassungssensiblen Industriebereichen (Medizintechnik, Lebensmitteltechnik) und die eingesetzen Analysemethoden benennen.
- Wissensvertiefung
Die Studierenden können den Ablauf von gegebenen Konformitätsbewertungen zur Validierung von Produkten und Prozessen in zulassungsrelevanten Bereichen darstellen.
- Wissensverständnis
Die Studierenden können gegebene Gesamtprozesse sowie einzelne Analysemethoden zur Validierung von Produkten und Prozessen gegenüberstellen und diskutieren.
- Nutzung und Transfer
Die Studierenden können einen Ablauf für die Konformitätsbewertung von neuen Produkten skizzieren und geeignetete Analysemethoden vorschlagen.
- Literatur
Johann Harer, Christian Baumgartner, Anforderungen an Medizinprodukte, Carl Hanser Verlag, 2001.
L.L. Katan, Migration from Food Contact Materials, Springer Verlag, 2012
SCHMALZ, G.; ARENHOLT-BINDSLEV, D. Biokompatibilität zahnärztlicher Werkstoffe : mit 55 Tabellen. [s. l.]: Elsevier, Urban & Fischer, 2005. ISBN 9783437051906
SCHMALZ, Gottfried; GALLER, Kerstin M. Biocompatibility of biomaterials–Lessons learned and considerations for the design of novel materials. Dental Materials, 2017, 33. Jg., Nr. 4, S. 382-393.
Shahi, S., Özcan, M., Maleki Dizaj, S., Sharifi, S., Al-Haj Husain, N., Eftekhari, A., & Ahmadian, E. (2019). A review on potential toxicity of dental material and screening their biocompatibility. Toxicology mechanisms and methods, 29(5), 368-377.
Cypionka, H. (2010). Grundlagen der Mikrobiologie. Springer-Verlag.
PLATTNER, H. Zellbiologie. [s. l.]: Georg Thieme Verlag, 2017. ISBN 9783132402270
Hansen, U., Huth, M., Platte, F., Stawicki, P., Struck, A., Tewes, T., & Wenda, A. (2023). Entwicklung innovativer Verfahren zur mikrobiologischen Qualitätsüberwachung in Echtzeit.
Harer, J., & Baumgartner, C. (2021). Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer. Carl Hanser Verlag GmbH Co KG.
- Verwendbarkeit nach Studiengängen
- Angewandte Werkstoffwissenschaften
- Angewandte Werkstoffwissenschaften M.Sc. (01.09.2025)
- Modulpromotor*in
- Petersen, Svea
- Lehrende
- Petersen, Svea
- Weitere Lehrende
N.N.